[轉貼] 角膜變色片 7 成有掉漆危機

風I

2013/08/27 記者甘芝萁╱台北報導

時下年輕人愛戴角膜變色片，不僅讓瞳孔變色，眼睛還可以看起來更大更閃亮。國民黨立委王育敏今天召開記者會，指出她們選購國內外 13 項品牌的角膜變色片進行實驗，卻發現 10 款產品有掉色現象。她批評，這些化學著色劑脫落、滲出會刺激眼睛，造成紅腫發炎，甚至角膜、結膜發炎機率會提高 16 倍。

王育敏表示，日前她們派員向坊間及網路團購買家選購 13 項國內外品牌的角膜變色片，並以棉花棒沾水輕拭，發現其中 10 項產品都有掉色現象，不合格率高達 77%。她引用美國眼科學會 2012 年調查指出，配戴角膜變色片的民眾，角膜、結膜發炎的機率會提高 16 倍。

但今天出席記者會的衛福部食品藥物管理署醫療器材及化妝品組組長劉麗玲與眼科醫師沈姵妤都指出，過去並未有人以棉花棒擦拭的實驗方法檢測角膜變色片是否會掉色。

劉麗玲說，日前衛福部進行的檢測方式是參考美國 FDA 與歐盟，比較不同溶劑、溫度、浸泡時間及萃取方式結果，最終選用的萃取方式為，將檢體置於 37 度 C 的人工淚液進行超音波萃取，再加熱至 100 度 C 持續 30 分鐘，以進行加速老化模擬測試；去年抽樣市售 20 件產品，結果均未檢出色素溶出物。

王育敏更指出，網路上禁售角膜變色片，但代購網站猖獗，在各大購物網站上，也有賣家明目張膽的販賣角膜變色片，更標榜商品是從日、韓進口，但實際上很多卻是在大陸製造的假貨。劉麗玲說，角膜變色片禁止在網路販售，民眾可透過檢舉專線、信箱檢舉不法業者；依藥事法規定，如未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處 3 年以下有期徒刑，得併科新台幣 10 萬以下罰金。

劉麗玲呼籲民眾應購買合格的產品，並以正確的方式配戴。至於哪些是合格產品？劉麗玲指出，衛福部核准許可證產品的資料，民眾可以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字到網站上查詢；對於網路上販售隱形眼鏡、角膜變色片等都是違反藥事法的行為，各縣市衛生局將加強查緝。